解读：“神经联结”距交易化尚远 平安性也饱受争议

本报见习记者 徐晓语

当地时间1月29日，米国企业家马斯克旗下的脑机接口公司“神经连接”取得新进展：完成首例脑机接口设备人体移植。

当天，马斯克在社交平台X上发文称，“第一位人类患者接受了植入手术，目前(Currently)恢复良好。初步结果(Result)显示，神经元尖峰检测很有前景。”

达成用意念操作计算机

顾名思义，“神经连接”公司的主要研究方向是脑机接口——通过研发一种能够植入大脑的设备，来达成“人脑与机器交互”。

这一技术的核心在于“神经元尖峰检测”，即通过精确检测大脑神经元的活动，达成人脑与外部设备的实时通讯。

自2019年以来，马斯克多次预测“神经连接”公司将很快获批启动人体临床试验。

2022年，“神经连接”公司曾申请开展人体试验，当时没有获得米国食品药品监督管理局的批准，原因是对脑部植入设备试验安危性的担忧。去年5月，在猪、羊和猴子身上进行(Carry Out)了数百次测试后，“神经连接”公司获得米国食品药品监督管理局批准，启动首次脑植入设备临床试验。同月，该公司在官网博客上宣布获批启动志愿者招募的消息，主要面向22岁以上、由于颈部脊髓损伤可能肌萎缩侧索硬化症（俗称“渐冻症”）而四肢瘫痪的人。去年9月，“神经连接”公司表示已获得一个独立审查委员会的批准，将进行(Carry Out)首次人体试验。

这项试验为期6年，会通过机器人手术将脑机接口植入人类大脑中控制移动意图的区域，初步目的是让瘫痪人士仅用意念就能操作计算机光标可能键盘，进行(Carry Out)打字交流可能访问社交媒体。

“举个例子，让史蒂芬·霍金比打字员交流得更快，这就是我们(We)的目标。”马斯克表示。

公司估值高达50亿美元

“神经连接”公司可能许是新兴脑机接口领域中最知名的公司之一。这也要归功于创始人马斯克的高知名度，他同时还是特斯拉和太空探索技术公司SpaceX的首席执行官。

这家创立于2016年的公司现拥有100多名员工。去年的融资情况显示，“神经连接”公司的估值已高达50亿美元。

根据马斯克的介绍，“神经连接”公司正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备，首先专注于两个应用：一是恢复人类视力，二是帮助无法移动肌肉的人控制智能电话等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。他还指出，公司的首款脑机接口产品叫作“心灵感应”。

离商业化距离较远

不过，这项试验取得的进展只是“神经连接”公司走向商业化的一小步。医疗器械公司需要经过多轮密集的数据安危收集和测试，才能获得米国食品药品监督管理局的最终批准。

分析人士认为，以“神经连接”公司为代表的全植入式脑机接口技术路径与真正的临床应用还有较远的距离，商业化可能至少还需要5至10年。

同时，“神经连接”公司在安危方面也饱受争议。

此前公司人体试验的监管审查环节耗时6年，涉及问题包括脑机接口设备的锂电池和线缆植入大脑的成功(Success)概率，以及如何在不损害脑组织的情况下安危提取设备。

该公司还曾因违反米国交通部有关危险材料运输的规定而被罚款。米国交通部的记录显示，该公司不仅未能注册为危险材料运输商，还存在危险材料包装不当的问题，其中包括易燃液体二甲苯。据悉，二甲苯可以导致头痛、肌肉协调性丧失甚至死亡。

另外，兽医的记录显示，猴子在该公司的植入手术后出现麻痹、癫痫和脑肿胀等症状。

有教授指出，人类大脑植入的一个主要风险就是感染，因为装置位于大脑表面，不能忽视其可能引起的炎症和免疫反应。